柳州市鱼峰区iso13485认证

发布时间：2024-06-28 00:09:00 丨 浏览次数：296

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柳州市鱼峰区iso13485医疗器械质量认证科普：

科学的执行制度保障

制度是执行的保障，管理者在日常管理工作中遇到不符合制度的事和人出现时，常常会有更高一级的管理者左右了你的执行权力。要避免这种情况的出现就需要完善科学的决策制度和执行程序制度。下面几个环节是执行的重要保障：

执行目标本身一定要明确化、数量化；

要有明确的执行时间计划；

要注意顺序，有很多事情要分轻重缓急；

指令一定要明确简明；

管理者要注重培养并具备领悟和计划能力、指挥和协调能力、授权和判断能力以及创新能力等方面的能力。

柳州市鱼峰区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前柳州市鱼峰区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了柳州市鱼峰区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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