柳州市城中区iso13485认证

发布时间：2024-10-28 00:09:00 丨 浏览次数：139

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柳州市城中区iso13485医疗器械质量认证科普：

拓展了行为科学研究

管理学研究有很多学派，具有支柱性作用的学派有两个：一个是古典管理学派，即科学管理学派，第二个就是行为科学学派。

科学管理的代表是李勒、法约尔，他们研究的基本假设前提是：人是经济人，是没有感情的动物。

行为科学的代表人物是梅奥和社会系统学派创始人巴纳德，他们认为，员工首先是社会人，然后才是经济人，一个企业的领导者应该动员企业内的社会力量，推动并形成企业的价值观。所以，行为科学是从社会、人的社会需要和自我实现等三个角度来研究管理的。

但此后对于行为科学研究，没有更详细的论述，直至20世纪80年代《追求卓越》为代表的一些论奢发展了这种思想，正式提出了企业文化理论，所以从这个角度来看，《追求卓越》堪称是这一领域的经典之作。

柳州市城中区iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前柳州市城中区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了柳州市城中区企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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